Għoli -Purità Medika tas-silikonju O-Ring

Bi 18-il sena ta 'involviment profond fil-qasam tas-siġillar mediku high-, il-fabbrika tagħna żviluppat il-High-Purity Medical Silicone O-Ring għal xenarji mediċi ta' livell farmaċewtiku u ta 'impjant-. Huwa aċċessorju tas-siġillar tas-silikon li juri purità għolja u bijokompatibilità eċċellenti. Dan il-prodott huwa magħmul minn materja prima tas-silikonju tal-fażi ta'-purità għolja-b'kontenut ta' impurità totali estremament baxx, l-ebda estratt u l-ebda riħa. Mhux se jikkontamina mediċini likwidi jew tessuti umani, u jista' jissodisfa r-rekwiżiti stretti ta' xenarji ta'-livell għoli bħal farmaċewtiċi, applikazzjonijiet mediċi ta'-ikel u apparat impjantabbli. Il--Purità Medika O-Ring tas-silikonju Għoli jgħaqqad reżistenza għat-temperatura eċċellenti u prestazzjoni tas-siġillar, u jiflaħ sterilizzazzjoni ripetuta ta'-temperatura għolja, li jagħmilha l-element preferut tas-siġillar għal tagħmir mediku u tagħmir farmaċewtiku ta'-livell għoli.

L-O-Ring Mediku tas-silikonju ta '-purità għolja tagħna juża materja prima tas-silikonju tal-fażi tal-gass-grad mediku importat, bi struttura molekulari stabbli u bijokompatibilità konformi mal-istandards ISO 10993. Mhuwiex-tossiku, mhux-sensittiv u mhux-irritanti. Il-prodott huwa ffurmat permezz ta 'molding ta' kompressjoni ta 'preċiżjoni u vulkanizzazzjoni sekondarja, bi preċiżjoni dimensjonali għolja u tolleranza kkontrollata fi ħdan ± 0.03mm. Għandu wiċċ lixx ħieles minn burrs, u jagħti prestazzjoni ta 'siġillar stabbli u affidabbli. Il-prodott jista 'jiflaħ firxa wiesgħa ta' temperatura minn -50 grad sa 200 grad, u jirreżisti sterilizzazzjoni ripetuta tal-fwar bi pressjoni għolja- mingħajr degradazzjoni tal-prestazzjoni jew tixjiħ. L-O Rings tas-Silikonju Mediku ta'-Purità Għolja kollha huma prodotti u ppakkjati f'kamra nadifa tal-Klassi 100,000, u jgħaddu minn testijiet stretti ta' partikuli u testijiet li jistgħu jiġu estratti biex jiżguraw li l-purità tal-prodott tilħaq standards ta' grad-farmaċewtiċi. Bi proprjetajiet materjali eċċellenti u kwalità għolja ta 'indafa, dan il-prodott daħal fil-katina tal-provvista ta' ħafna intrapriżi farmaċewtiċi magħrufa sew-u manifatturi ta 'apparat mediku ta' livell għoli.

Il-produzzjoni tal--Purity Medical Silicone O-Ring tagħna ssegwi b'mod strett is-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku ISO 13485. Il-prodott jissodisfa l-istandards ta 'kuntatt tal-ikel u d-droga tal-FDA u l-istandards tal-materjal mediku tal-UE, u jista' jiġi esportat direttament lejn is-swieq Ewropej u Amerikani. Il-fabbrika għandha kwalifiki kompluti ta 'produzzjoni ta' apparat mediku u ċertifikazzjoni ta 'kamra nadifa, u l-proċessi ta' produzzjoni kollha jikkonformaw mar-regolamenti u standards nazzjonali rilevanti. Skond ir-rekwiżiti ta 'ċertifikazzjoni ta' klijenti differenti, nistgħu nipprovdu rapporti ta 'test materjali korrispondenti, rapporti ta' bijokompatibilità, rapporti ta 'test li jistgħu jiġu estratti u ċertifikati ta' konformità tal-prodott biex jgħinu lill-klijenti fir-reġistrazzjoni u ċ-ċertifikazzjoni tal-prodott, u jissodisfaw ir-rekwiżiti ta 'aċċess għas-suq ta' pajjiżi u reġjuni differenti.

Għar-rekwiżiti ta 'purità għolja tal-High-Purity Medical Silicone O-Ring, stabbilejna l-aktar sistema ta' produzzjoni nadifa stretta u kontroll tal-kwalità. Il-materja prima hija ssiġillata kompletament matul il-proċess kollu, u għandha tgħaddi minn diżinfettar tal-wiċċ u ttestjar tal-partiċelli qabel ma tidħol fiż-żona nadifa biex telimina l-kontaminazzjoni eżoġena. Il-proċess kollu tal-produzzjoni jitwettaq f'kamra nadifa tal-Klassi 100,000. L-operaturi jsegwu speċifikazzjonijiet stretti ta 'operazzjoni asettika u jilbsu tagħmir protettiv sħiħ nadif. Matul il-produzzjoni, id-dimensjonijiet, id-dehra u l-purità huma spezzjonati lott b'lott, u l-eżattezza dimensjonali u l-indafa tal-wiċċ huma vverifikati bi strumenti ta'-preċiżjoni għolja. Fl-istadju tal-prodott lest, jiġu implimentati testijiet stretti li jistgħu jiġu estratti u ttestjar tal-mikrobi. Kull lott ta 'prodotti jżomm rekords kompluti ta' spezzjoni ta 'kwalità għal traċċabilità sħiħa.

Aħna nappoġġaw-servizzi ta' customization fil-fond għall-O-Ring tas-silikonju Mediku ta' Purità Għolja. Kwalunkwe dijametru ta 'ġewwa u dijametru tal-wajer jistgħu jiġu personalizzati biex jaqblu b'mod preċiż mad-dimensjonijiet tal-kanal tas-siġillar. F'termini ta 'materjal, materja prima tas-silikonju b'ebusija u proprjetajiet differenti jistgħu jintgħażlu skont xenarji ta' applikazzjoni, bħal tip reżistenti għat-temperatura għolja-, tip reżistenti għall-kimika, tip ta 'reżiljenza għolja-, tip konduttiv, eċċ., biex jissodisfaw ir-rekwiżiti ta' xenarji differenti. Il-kulur tal-prodott, il-metodu ta 'sterilizzazzjoni u l-forma ta' ppakkjar nadif jistgħu wkoll jiġu personalizzati biex jadattaw għall-proċessi ta 'produzzjoni u xenarji ta' użu tal-klijenti. Għal klijenti b'rekwiżiti speċjali, nistgħu nipprovdu prodotti ta' grad-ogħla prodotti f'ambjent nadif Klassi 10,000. Il-ħin taċ-ċomb tal-kampjun tad-dwana huwa ta '10-20 jum tax-xogħol, u l-miżata ġdida tal-moffa tista' titnaqqas kompletament minn ordnijiet bl-ingrossa sussegwenti.